МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕНЗЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 2 декабря 2014 г. № 372

О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ
ГЕМОКОНТАКТНЫХ ГЕПАТИТОВ


В целях оптимизации мероприятий по соблюдению санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.958-00 "Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами", СП 3.1.1.2341-08 "Профилактика вирусного гепатита В", руководствуясь подпунктом 3.1.8 пункта 3.1 Положения о Министерстве здравоохранения Пензенской области (далее - Министерство), утвержденного постановлением Правительства Пензенской области от 31.01.2013 № 30-пП (с последующими изменениями), приказываю:
1. Определить лабораторию серодиагностики государственного бюджетного учреждения здравоохранения (далее - ГБУЗ) "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи" в качестве референс-лаборатории по диагностике и подтверждению инфицирования вирусами гемоконтактных гепатитов.
2. Утвердить положение о референс-лаборатории по диагностике и подтверждению инфицирования вирусами гемоконтактных гепатитов, согласно приложению к настоящему приказу.
3. Определить ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи" организационно-методическим центром по оказанию медицинской помощи больным гемоконтактными гепатитами.
4. Главному врачу ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи" С.Б. Рыбалкину:
4.1. в срок до 15.12.2014 определить алгоритм проведения исследований на дифференцирующие маркеры гемоконтактных гепатитов в учреждениях здравоохранения Пензенской области;
4.2. обеспечить проведение мониторинга скрининга населения на гемоконтактные гепатиты с предоставлением его результатов в отдел охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Министерства в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным;
4.3. обеспечить проведение мониторинга диспансерного наблюдения за лицами с гемоконтактными гепатитами с предоставлением его результатов в отдел охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Министерства в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным.
5. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Пензенской области от 04.04.2007 № 91 "О совершенствовании серологической диагностики гемоконтактных гепатитов".
6. Настоящий приказ опубликовать (разместить) на официальном сайте Министерства здравоохранения Пензенской области и в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
7. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр
В.В.СТРЮЧКОВ





Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Пензенской области
от 2 декабря 2014 г. № 372

ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕФЕРЕНС-ЛАБОРАТОРИИ ПО ДИАГНОСТИКЕ И ПОДТВЕРЖДЕНИЮ
ИНФИЦИРОВАНИЯ ВИРУСАМИ ГЕМОКОНТАКТНЫХ ГЕПАТИТОВ

Данное положение регламентирует деятельность референс-лаборатории по диагностике и подтверждению инфицирования вирусами гемоконтактных гепатитов (далее - Референс-лаборатория) ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи", а также функции и обязанности работников, порядок взаимодействия с другими подразделениями ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи" и другими учреждениями здравоохранения Пензенской области.
Референс-лаборатория входит в структуру Централизованной диагностической лаборатории (ЦДЛ) ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи".
Целью деятельности Референс-лаборатории является обеспечение внедрения современных методов иммунологической и молекулярно-биологической диагностики гемоконтактных гепатитов, выполнение иммунологических и молекулярно-биологических исследований для пациентов ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи" и других учреждений здравоохранения Пензенской области в соответствии с порядком взаимодействия с ними, а также оказание организационно-методологической помощи профильным лабораториям по диагностике гемоконтактных гепатитов.
Штатное расписание Референс-лаборатории определяется и утверждается главным врачом ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи". Права, обязанности, ответственность, требования к знаниям и опыту работы по проведению иммунологических и молекулярно-биологических исследований образцов крови устанавливаются должностными инструкциями, утвержденными главным врачом ГБУЗ "Пензенский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи".
Материально-техническое обеспечение Референс-лаборатории осуществляется ГБУЗ "Пензенский областной центр специализированных видов медицинской помощи".
Референс-лаборатория ведет медицинскую учетную и отчетную документацию в соответствии с формами, утвержденными Государственным комитетом статистики и Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Основной функцией лаборатории является внедрение в практику и обеспечение проведения иммунологических и молекулярно-биологических исследований биологического материала, направленных на диагностику и подтверждение инфицирования вирусами гемоконтактных гепатитов, для следующих категорий пациентов:
- скрининговое обследование пациентов поликлинических и стационарных отделений ГБУЗ "Пензенский областной центр специализированных видов медицинской помощи" на маркеры гемоконтактных гепатитов (в соответствии с действующими санитарными правилами);
- скрининговое обследование сотрудников ГБУЗ "Пензенский областной центр специализированных видов медицинской помощи" на маркеры гемоконтактных гепатитов (в соответствии с действующими санитарными правилами);
- дифференциальная диагностика гемоконтактных гепатитов для пациентов гепатологического отделения ГБУЗ "Пензенский областной центр специализированных видов медицинской помощи";
- углубленное лабораторное обследование лиц, у которых обнаружен HBsAg или анти-HCV, в медицинских учреждениях Пензенской области и направленных в консультативно-диагностический кабинет гепатологического центра ГБУЗ "Пензенский областной центр специализированных видов медицинской помощи";
- углубленное лабораторное обследование лиц, находящихся на стационарном лечении в учреждениях, подведомственных Министерству здравоохранения Пензенской области, в сложных диагностических случаях, для дифференциальной диагностики острых и хронических, а также смешанных форм гепатитов, с использованием дифференцирующих ИФА-маркеров и ПЦР-исследований.
Референс-лаборатория оказывает организационно-методическую помощь профильным лабораториям учреждений здравоохранения в части координации их работы и стандартизации методов исследования.
Референс-лаборатория проводит организацию системы контроля качества исследований в лабораториях, занимающихся лабораторной диагностикой гемоконтактных гепатитов в Пензенской области.
Референс-лаборатория с учетом квалификации кадров, объема финансирования, оснащенности, стандартов медицинской помощи проводит следующие исследования:
- выявление и подтверждение HBsAg методом ИФА и ИХ;
- выявление HBeAg методом ИФА и ИХ;
- выявление анти-HBeAg методом ИФА и ИХ;
- выявление анти-HBc методом ИФА и ИХ;
- выявление анти-HBc Ig M методом ИФА и ИХ;
- выявление анти-HBs методом ИФА и ИХ;
- выявление анти-HCV методом ИФА и ИХ;
- выявление спектра IgG к структурным (соге) и неструктурным (NS3, NS4, NS5) белкам;
- выявление анти-HAV IgM методом ИФА;
- выявление анти-HAV IgG методом ИФА;
- выявление анти-HDV методом ИФА (суммарные антитела);
- выявление анти-HDV IgM методом ИФА;
- выявление анти-HDV IgM методом ИФА;
- выявление анти-HDV IgG методом ИФА;
- выявление анти-HDV IgG методом ИФА;
- выявление ДНК HDV методом ПЦР в реальном времени (качественно и количественно);
- выявление ДНК HDV методом ПЦР в реальном времени (качественно и количественно);
- определение генотипа HDV методом ПЦР в реальном времени.


------------------------------------------------------------------